本課程為衛福部三大 AI 中心之「臨床 AI 取證驗證中心」實例分享，邀請臺中榮總黃俊德主治醫師，分享重症 AI 模型向 TFDA 取證實例，說明 SaMD 自模型開發到上市前的路線圖，並介紹 AI 模型在取證的申請流程，應瞭解的產品風險分類、申請程序、臨床評估、監督與管理等相關規範與資料。

本課程分享在臨床試驗中，應如何選擇前瞻性或回溯性驗證的資料取得方式，並提出可向食藥署申請臨床試驗技術評估的時機。本課程亦分享成功媒合的關鍵要素，協助檢視自身條件，配對適合的智慧醫療軟體醫材取證合作模式。